/ jueves 8 de septiembre de 2022

Alerta Cofepris sobre falsificación de medicamento para pacientes con esclerosis

Fue en marzo del 2017 cuando la FDA aprobó el uso de este medicamento siempre bajo vigilancia médica

Fue a través de las todas las dependencias de salud en el país que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por la falsificación del fármaco Ocrevus, utilizado en tratamiento de la esclerosis múltiple, esto con la finalidad de evitar que el producto sea consumido por algún paciente provocándole algún daño a su salud.

El aviso fue emitido a través del Sistema de Alertas Sanitarias de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), además de que se instó a la ciudadanía a interponer las denuncias correspondientes ante el organismo en caso de detectar alguno de estos medicamentos con la finalidad de poder retirar dichos lotes del mercado.

¿Cuáles son los lotes falsificados de Ocrevus, según la Cofepris?

De acuerdo con la dependencia, la falsificación del tratamiento Ocrevus se detectó en los lotes B1018A01, H0531B59 y A3011Z02, los cuales tienen su fecha de caducidad fijadas en junio 2023, febrero 2023 y abril 2022, los cuales no fueron reconocidos por los Laboratorios Roche, ademád de que presentan textos en inglés y el formato del Código QR con el cuentan es incorrecto.

Y es que en el consumo de este medicamento falsificado implica un riesgo para la salud, por lo que las autoridades recomendaron revisar las características del producto al momento de ser recetado, además de realizar la compra en establecimientos reconocidos por la autoridad sanitaria y evitar la compra en redes sociales, tianguis o de manera directa con particulares.

Así mismo el organismo puso a disposición de la gente el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx para reportar cualquier reacción adversa por el consumo de este producto, así como para realizar las denuncias sanitarias pertinentes para prevenir riesgos y terminar con la cadena de venta y distribución de este fármaco.

¿Qué es el Ocrevus?

Fue apenas el 28 de marzo del 2017 cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), aprobó el uso del Ocrevus (ocrelizumab) como tratamiento para pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) y esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP), siendo el primer medicamento aprobado para este padecimiento.

Se trata de una infusión intravenosa que sólo se vende mediante receta médica y que suele ser administrada por un profesional de la salud; en lo que respecta a la EM, es una enfermedad autoinmune crónica, que produce una inflamación del sistema nervioso central e interrumpe la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo, causando incapacidad neurológica.

Cabe señalar que el Ocrevus no debe usarse en pacientes con infección por hepatitis B o con antecedentes de reacciones al medicamento pues puede llegar a ser mortal, sin dejar de lado que su eficacia fue demostrada en dos estudios clínicos en 1,656 participantes tratados durante 96 semanas en los que se comparó a este con otro medicamento para la EMS.

Fue a través de las todas las dependencias de salud en el país que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por la falsificación del fármaco Ocrevus, utilizado en tratamiento de la esclerosis múltiple, esto con la finalidad de evitar que el producto sea consumido por algún paciente provocándole algún daño a su salud.

El aviso fue emitido a través del Sistema de Alertas Sanitarias de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), además de que se instó a la ciudadanía a interponer las denuncias correspondientes ante el organismo en caso de detectar alguno de estos medicamentos con la finalidad de poder retirar dichos lotes del mercado.

¿Cuáles son los lotes falsificados de Ocrevus, según la Cofepris?

De acuerdo con la dependencia, la falsificación del tratamiento Ocrevus se detectó en los lotes B1018A01, H0531B59 y A3011Z02, los cuales tienen su fecha de caducidad fijadas en junio 2023, febrero 2023 y abril 2022, los cuales no fueron reconocidos por los Laboratorios Roche, ademád de que presentan textos en inglés y el formato del Código QR con el cuentan es incorrecto.

Y es que en el consumo de este medicamento falsificado implica un riesgo para la salud, por lo que las autoridades recomendaron revisar las características del producto al momento de ser recetado, además de realizar la compra en establecimientos reconocidos por la autoridad sanitaria y evitar la compra en redes sociales, tianguis o de manera directa con particulares.

Así mismo el organismo puso a disposición de la gente el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx para reportar cualquier reacción adversa por el consumo de este producto, así como para realizar las denuncias sanitarias pertinentes para prevenir riesgos y terminar con la cadena de venta y distribución de este fármaco.

¿Qué es el Ocrevus?

Fue apenas el 28 de marzo del 2017 cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), aprobó el uso del Ocrevus (ocrelizumab) como tratamiento para pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) y esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP), siendo el primer medicamento aprobado para este padecimiento.

Se trata de una infusión intravenosa que sólo se vende mediante receta médica y que suele ser administrada por un profesional de la salud; en lo que respecta a la EM, es una enfermedad autoinmune crónica, que produce una inflamación del sistema nervioso central e interrumpe la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo, causando incapacidad neurológica.

Cabe señalar que el Ocrevus no debe usarse en pacientes con infección por hepatitis B o con antecedentes de reacciones al medicamento pues puede llegar a ser mortal, sin dejar de lado que su eficacia fue demostrada en dos estudios clínicos en 1,656 participantes tratados durante 96 semanas en los que se comparó a este con otro medicamento para la EMS.

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