Los avances sobre el tema de las vacunas contra Covid-19 sigue dando grandes pasos y para muestra una nueva investigación en la que parece se ha logrado desarrollar una dosis que se multiplique por sí sola para poder atacar al virus de una forma mucho más rápida a diferencia de las demás.
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De acuerdo con un artículo publicado por la revista Science, la empresa estadounidense Arcturus Therapeutics, encargada de biotecnología de medicamentos de ARN realizó un ensayo controlado con placebo de su candidato en más de 17 mil participantes en Vietnam.
¿Cómo se realizó el ensayo?
El ensayo, que comenzó en agosto de 2021, administró a los participantes dos dosis, cada una de las cuales contenía 5 microgramos del ARNm autoamplificador, con un intervalo de 28 días.
Las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna usan dosis de 30 microgramos y 100 microgramos, respectivamente, para las dos primeras inyecciones.
El resultado final contra la infección sintomática (55 por ciento de eficacia) está por debajo del 90 por ciento al 95 por ciento observado en los ensayos de las dos primeras vacunas de ARNm, pero esas vacunas se enfrentaron al virus SARS-CoV-2 original.
El candidato de Arcturus, basado en una cepa similar, tuvo que protegerse contra las variantes Delta y Ómicron que circulaban en Vietnam durante el ensayo, que han evolucionado dramática.
De los 43 casos graves de Covid-19 registrados por Arcturus durante el ensayo, sólo dos estaban en el grupo vacunado con la dosis de Arcturus, y nueve de las 10 personas con coronavirus que fallecieron recibieron el placebo.
“Estos son resultados realmente emocionantes. La dosis baja utilizada aquí, de seis a 20 veces más baja que las vacunas de ARN aprobadas, indica además que la tecnología de ARN autoamplificador tiene ese potencial. Espero ver más datos del ensayo”, dijo el químico Benjamin Pierce.
Resultados del estudio
Durante el estudio, la vacuna tuvo una eficacia del 55 por ciento contra el Covid-19 sintomático y proporcionó una eficacia del 95 por ciento contra la enfermedad grave y muerte.
"Es un gran logro que, por primera vez, se haya demostrado que una vacuna de ARN autoamplificador es segura y eficaz", dice Deborah Fuller, vacunóloga de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.
El éxito de Arcturus también puede ayudar a que las vacunas de ARNm sean más accesibles.
Su candidato incorpora un proceso de liofilización para transformar la solución llena de ARNm en un polvo que puede almacenarse a temperatura ambiente y luego rehidratarse. Esto tiene requisitos de cadena de frío mucho más simples que las vacunas de ARNm líquidas convencionales en uso.
Vinbiocare Biotechnology de Vietnam, que colaboró con Arcturus en el ensayo, ya presentó los datos de eficacia a los reguladores del país para la autorización de uso de emergencia y poder fabricar el producto allí.
Fuller dice que una vacuna Covid de ARNm autoamplificador idealmente reemplazaría las dos dosis primarias, dándole un beneficio aún más claro sobre sus parientes convencionales. Un refuerzo meses después aún podría estar justificado, como se recomienda ahora para las vacunas de ARNm actuales pero los ARNm que se autoamplifican también podrían dar lugar a respuestas inmunitarias más duraderas, sugiere Fuller.
Critican a vacunas autoamplificadoras
Las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna contienen ARNm que codifica la proteína de punta del SARS-CoV-2. Cuando se inyectan las vacunas, entregan el ARNm a las células, que hacen copias de la espiga y luego eliminan el material genético extraño en unos pocos días.
La vacuna autoamplificadora de Arcturus y otras en desarrollo incluyen enzimas de alfavirus para copiar repetidamente la cadena genética dentro de una célula y permanecer en el cuerpo por más del doble de tiempo.
Algunos investigadores han advertido que las vacunas autoamplificadoras no pueden usar una modificación de ARNm donde la presencia de pseudouridina es clave para las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech.
Los estudios han demostrado que el intercambio conduce a niveles más altos de la proteína espiga y a una menor producción de sustancias químicas inmunitarias llamadas citoquinas que pueden causar efectos secundarios.
Una vacuna de ARNm convencional fabricada por CureVac fracasó en un ensayo de eficacia el año pasado, y algunos científicos sugirieron que esto podría deberse a que no usaba pseudouridina.
Nuevo ensayo de vacuna de refuerzo
Arcturus espera lanzar pronto una prueba de 2 mil 400 personas para evaluar su valor como inyección de refuerzo.
Este ensayo tendrá como objetivo mostrar que la vacuna aumenta las respuestas de anticuerpos que otros estudios han demostrado que se correlacionan con la protección, aunque ninguna nueva vacuna Covid-19 ha recibido aún la autorización de los reguladores estrictos de EU o Europa en función de los datos de "inmuno puente".
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La colaboración Pfizer-BioNTech y Moderna han recibido intensas críticas por no compartir rápidamente sus habilidades de fabricación y propiedad intelectual con los países en desarrollo, que han tenido relativamente poco acceso a sus vacunas de ARNm.
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