La creación de nuevos medicamentos ha acaparado la atención del mundo en los últimos tiempos, por lo que la farmacéutica Pfizer se dio a la tarea de revelar cuál es el proceso para llegar a la obtención de estos productos que marcan la diferencia en la historia de la sociedad al permitir que se alivien diversos malestares y se ataquen diversas enfermedades.
El proceso inicia con la investigación clínica, por lo que la obtención de una píldora, una emulsión o una solución inyectable requiere de años de trabajo que incluso pueden ser décadas, incluso catalogan este esfuerzo no como “encontrar una aguja en un pajar”, debido a que no todas las moléculas suelen funcionar para el mismo propósito.
Estos trabajos de investigación se encuentran regidos por cuatro fases que están reguladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), proceso debido al cuál de todas los tratamientos que se encuentran bajo investigación, son pocas las que llegan a la última parte, en la que se solicitan los permisos para registrar las moléculas cuya eficacia y seguridad ya fue probada.
En lo que respecta a la sede de Nueva York de la farmacéutica, actualmente se tienen 30 moléculas en fase 1, mientras que otras 31 moléculas ya se encuentran siendo probadas en grupos pequeños de hasta 500 personas, en tanto que 29 moléculas ya llegaron a la fase 3, la cual corresponde a la prueba de eficacia y riesgos en grupos de miles de personas a nivel mundial para determinar su eficacia por regiones.
En lo que respecta a las moléculas en fase 4, Pfizer cuenta con sólo seis, de las cuales ya se tiene toda la información para registrar el medicamento, pues para llegar a este punto se debe pasar por regulaciones locales e internacionales, a través de distintas áreas enfocadas a enfermedades raras, medicina interna, inflamación, vacunas, inmunología, oncología y antiinfectivo.
Aunque la farmacéutica cuenta con 36 centros de investigación en todo el mundo, existen investigaciones que requieren de situaciones específicas, como una determinada infraestructura, dependiendo de las características de la población y los investigadores disponibles; en cuanto a México, se cuenta con 81 sitios de investigación, a los que se sumarán 30 más a lo largo del año.
¿CÓMO SE DETERMINA UNA ENFERMEDAD RARA Y SU TRATAMIENTO?
Para que una enfermedad sea catalogada como rara, la OMS determina que se debe presentar por lo menos en menos cinco personas por cada 10 mil habitantes, lo que actualmente arroja un aproximado de siete mil enfermedades, tan sólo en México se tienen identificadas 20 padecimientos catalogados como raros como la hemofilia, fibrosis quística y el hipotiroidismo congénito.
Finalmente, tras la creación de estos medicamentos, las farmacéuticas suelen contar con una patente, la cual les permite realizar su manufactura y venta de manera exclusiva por alrededor de entre 15 y 20 años, para que tiempo después otras compañías pueden crear los llamados medicamentos genéricos.